苏州市医疗器械监管工作情况问卷调查反馈报告
发布时间:2019-01-14 14:38

  医疗器械安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,需要全社会共同参与治理。为了解广大群众对医疗器械监管工作的认知状况,进一步提升医疗器械监管工作水平,市食药监局于11月23日到12月7日就医疗器械监管相关知识了解情况向广大市民进行了问卷调查,现将调查情况汇总如下:

  参与本次调查的人群中,拉菲2下载女性较多,占比65.71%,年龄集中在19-44岁,占91%,45-59岁占9%。从从事工作的角度来看,参与者主要集中在机关事业单位工作人员和民营企业工作人员中。参与者的年龄结构、职业分布较为合理,调查结果可以较客观地反映医疗器械监管相关知识在人民群众中的普及程度。

  调查统计显示,拉菲2手机版就医疗器械相关知识的了解情况,约有半数(50.93%与52.8%)参与者知道医疗器械产品根据使用安全性进行三级管理,其中三类为最高风险级别,并了解一类医疗器械产品实行备案制,拉菲2手机版二、三类医疗器械产品实行注册制,只有经过备案或注册过的医疗器械产品才允许上市销售;81.4%的参与者知道问卷列举的不同种类产品均属于医疗器械;69.3%的参与者知道经营第三类医疗器械应取得《医疗器械经营许可证》,经营第二类医疗器械应取得《医疗器械经营备案凭证》,无证经营属于违法行为;70.7%的参与者知道隐形眼镜属于第三类医疗器械,无证经营属于违法行为;86.38%的参与者未参加过体验店的医疗器械免费体验,89.57%的参与者知道治疗类医疗器械需要在具备一定专业知识和技能的工作人员(最好是医院专业医务人员)指导下使用;79.44%的参与者知道网络销售医疗器械时,在网上发布的医疗器械名称等信息,拉菲2下载应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

  对于最关心的医疗器械安全问题,制假售假占35.53%,虚假广告或虚假宣传占38.16%,不合理使用占26.31%;41.12%的参与者对本地医疗器械监管工作情况表示满意,32.24%的参与者表示基本满意,满意率占比7成以上;对于如何才能有效提高医疗器械安全管理,参与者对各项建议的选择比较平均,均为20%左右,即政府严格管理,加大惩处力度;普及医疗器械安全知识,提高购买者感官鉴别能力;加大信息公开力度,维护老百姓知情权;广泛宣传医疗器械安全法律法规;建立公共监督体系,提升医疗器械监管工作效率。

  从上述数据可以看出,我市市民对于医疗器械知识和监管相关政策有一定的了解,但也反映出一些问题,例如:中青年群体为主要参与者,老年人和未成年人参与度较低,医疗器械相关知识宣传应当更多关注老年人及未成年群体;医疗器械分级监管等细化知识点普及还不够深入,在宣传手段、宣传方式、宣传内容及受众层面上有待进一步加强和改进。

  一是提升医疗器械监管工作的宣传力度。拉菲2下载综合运用官方网站、电视广播、报刊、政务微博、官方微信等载体,同时借助“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等主体宣传活动,提高市民对于医疗器械监管工作的关注程度和认识水平,拉菲2下载拉菲2下载帮助市民了解相关知识。

  二是提升医疗器械监管工作的效能。扎实做好“事中事后”监管,以分类分级监管为抓手,切实做到源头严防、过程严管、风险严控,规范企业生产经营行为。积极加强与市不良反应中心、市医疗器械行业协会、第三方培训机构等的联系和合作,借助基层的力量开展形式多样的活动和培训,在加强宣贯普及法规知识多下功夫,加强对相关单位的监督指导,加大加深联络沟通,提高监管人员的工作能力,强化工作质量。

  三是扩大医疗器械监管宣贯的覆盖面。扩大宣传面和宣传时间,拓宽参与渠道吸引更多市民参与活动。同时在活动后持续跟进,收集参与活动的市民的意见建议,不断完善工作。