经营二类医疗器械许可改为备案
发布时间:2019-01-15 15:06

  本报讯(记者路遥通讯员王月君)记者从市食药监局获悉,从事第二类医疗器械经营的,经营企业无需再办理许可,拉菲2手机版只需到市级食品药品监督管理部门备案即可。拉菲2手机版

  根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,拉菲2手机版本月起,企业从事第二类医疗器械经营的,拉菲2手机版只需携带第二类医疗器械经营备案表、拉菲2手机版企业营业执照复印件等资料,到市食药监局审批科备案即可。6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可证的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。此外,拉菲2手机版原本不需办理许可证的体温计、拉菲2手机版血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日起也需要办理备案。从事第二类医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,拉菲2手机版以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。