我省“外骨骼助行器”通过第二类创新医疗器械
发布时间:2019-01-15 15:06

  近日,经省医疗器械审评中心组织有关专家审查,我省医疗器械生产企业宁波顶峰机器人有限公司的“外骨骼助行器”通过第二类创新医疗器械特别审批申请审查,将按照浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行审批。该产品是通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查的第5个产品。

  该产品由躯干部、主控制单元、左腿护具、右腿护具、腰带、肩带和电池组组成。根据人体动力学原理设计,拉菲2手机版仅采用髋关节电机动力实现了外骨骼助行,产品结构简单轻巧,属国内首创。产品采用模块化设计,用两个按键操作,人机交互良好,用户使用方便。运用人工智能算法的膝关节跟随髋关节控制和单向锁止方式,省却了膝关节和脚底的动力装置以及一系列传感器,简化了结构,降低了重量,提高了可靠性。